Печать

MD. Система менеджмента медицинских изделий - ISO 13485:2003

Международный стандарт системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий ISO 13485:2003 основан на требованиях стандарта ISO 9001:2008, в котором появились дополнительные требования, специфичные для медицинских изделий и медицинской отрасли промышленности в целом. Внедрение требований стандарта ISO 13485:2003 осуществляется на предприятиях, проектирующих и производящих медицинские изделия и технику.

Бизнес – тренинг Академия предлагает руководителям, специалистам компаний комплексное обучение, повышение квалификации и уровня подготовленности в соответствии с требованиями стандарта ISO 13485:2003.

В Бизнес – тренинг Академии разработана и применяется модульная система обучения по следующим курсам:

  • MD1: Внутренний аудитор системы менеджмента качества на основе требований ISO 13485:2003

Система менеджмента качества для производителей медицинских изделий:  разработка и внедрение на основе требований международного стандарта ISO 13485:2003. Внутренний аудит в соответствии с требованиями стандартов ISO 13485:2003, ISO 19011:2011.

  • MD2: Сертифицированный менеджер системы менеджмента качества на основе требований ISO 13485:2003

Особые требования к медицинским изделиям: гигиена, валидация, прослеживаемость. Развитие системы менеджмента качества на основе требований ISO 13485:2003. Примеры успешного опыта внедрения российских и иностранных компаний.